Основное назначение насосного оборудования в фармакологическом производстве – участие в цикле подготовки воды для инъекций. В данном случае к воде предъявляются жесткие требования в части стерильности и апирогенности, а максимальное количество микробов, которое может содержаться в такой воде, строго регламентируется.
В связи с высокими требованиями к качеству перекачиваемой жидкости, насосы для фармакологии должны строго соответствовать действующим в отрасли нормативам и стандартам. Например, они должны гарантировать полную биологическую безопасность, демонстрировать хорошие гидравлические характеристики, а также не оказывать никакого воздействия на конечный продукт.
Основное требование, выполнению которого уделяется наибольшее внимание при производстве насосного оборудования, – это стерильность конструкции. Критериями высокого качества изготовления оборудования является простота промывания всех внутренних частей, соприкасающихся с перекачиваемой жидкостью, а также гладкая поверхность всех внутренних деталей, что позволяет гарантировать качественную стерилизацию всей поверхности.
Одними из наиболее качественных и надежных насосных установок, которые применяются в фармакологической промышленности, являются насосы из нержавеющих сталей с малым содержанием углерода. Уплотнения в таком оборудовании могут выполняться одинарными и двойными, при этом важно, чтобы эластичные кольца, расположенные на корпусе, не имели зазоров или щелей. Особые требования предъявляются к шероховатости внутренней поверхности (стандарт 3A1), надежности и безопасности работы.
Для обеспечения стерильности в фармацевтическом оборудовании могут применяться следующие виды соединений: стерильные резьбовые (стандарты DIN 11864-1 и DIN 11864-2), хомутные соединения и соединения типа Tri Clamp.
При выборе насоса для фармацевтических технологических процессов необходимо проверять наличие паспорта изготовителя, сертификата на материалы, уплотнения, протоколы испытаний на шероховатость.
